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手術(shù)針

簡(jiǎn)介

一次性使用無(wú)菌氣腹針，一次性使用無(wú)菌導(dǎo)引針，一次性使用無(wú)菌肛門探針，一次性使用無(wú)菌腹水穿刺針，探針，刺探針，拔松針，鉤針，痔漏探

手術(shù)針

簡(jiǎn)介

一次性使用無(wú)菌氣腹針產(chǎn)品描述：
通常由針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無(wú)菌提供。一次性使用。

一次性使用無(wú)菌氣腹針預(yù)期用途：
用于探查組織或穿刺組織建立通路。

一次性使用無(wú)菌氣腹針品名舉例：
一次性使用無(wú)菌氣腹針、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)引針、一次性使用無(wú)菌肛門探針、一次性使用無(wú)菌腹水穿刺針

一次性使用無(wú)菌氣腹針管理類別：
Ⅱ

探針產(chǎn)品描述：
通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無(wú)菌提供。

探針預(yù)期用途：
用于探、撥、挑、刺組織建立通路。

探針品名舉例：
探針、刺探針、拔松針、鉤針、痔漏探針、耳針、耳用探針、鼻穿刺針、鼻探針、上頜竇探針、顯微針、顯微耳針、顯微喉針、氣腹針、導(dǎo)引針、腹水穿刺針、一次性使用皮膚點(diǎn)刺針

探針管理類別：

Ⅰ

手術(shù)針指導(dǎo)原則：
1、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

手術(shù)針相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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